Hóa chất và Dược phẩm

Ngành công nghiệp hóa chất

• Kiểm soát phạm vi nhiệt độ rộng: Các phản ứng hóa học thường cần được thực hiện ở nhiệt độ cực cao. Ví dụ, phản ứng trùng hợp cần nhiệt độ cao (+350°C), trong khi quá trình nghiền ở nhiệt độ thấp có thể cần nhiệt độ thấp tới -150°C.
• Hiệu suất chống cháy nổ và chống ăn mòn: Các môi trường dễ cháy nổ (như VOC) và hóa chất ăn mòn yêu cầu thiết bị phải có chứng nhận chống cháy nổ (ví dụ: Lớp BT4) và vật liệu chống axit-kiềm (ví dụ: thép không gỉ 316SS).
• Phản ứng nhanh và ổn định: Phản ứng tỏa nhiệt/thu nhiệt đòi hỏi phải điều chỉnh nhiệt độ theo thời gian thực để ngăn ngừa việc tạo ra nhiều sản phẩm phụ hoặc tai nạn an toàn do nhiệt độ không được kiểm soát.

Ngành công nghiệp dược phẩm

• Độ chính xác và đồng nhất cao: Các quy trình như tổng hợp dược phẩm và sấy đông khô yêu cầu biên độ nhiệt độ phải ≤ ±0,1°C và nuôi cấy tế bào cần được kiểm soát trong phạm vi ±0,2°C.
• Tuân thủ và Vệ sinh: Thiết bị phải tuân thủ các tiêu chuẩn GMP, FDA và 21 CFR Phần 11. Vật liệu của thiết bị phải chống nhiễm bẩn (ví dụ: lớp lót thủy tinh Pfaudler Pharma) và hỗ trợ quy trình Vệ sinh tại chỗ (CIP).
• Độ lặp lại của lô: Trong quá trình sản xuất dược phẩm sinh học, độ đồng nhất về nhiệt độ giữa các mẻ ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt tính của thuốc và cấu trúc tinh thể.